招聘

新昌研究院

地址：浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号

岗位一：制剂研发项目负责人

• 需求：2人

• 岗位职责：

1、负责项目的调研、计划制订、小试开发、工艺放大、工艺验证，确保研发过程真实、规范；

2、能够独立撰写申报资料，配合注册部进行资料整理；

3、审核项目中试方案、生产验证文件，协助中试组开展中试或生产验证工作；指导和培养制剂技术员和实验员；

• 任职要求：

1、本硕士及以上学历，药学或药物制剂及相关专业；

2、3年以上相关工作经验，参与过一个及以上的项目完整开发；

3、掌握制剂研发、信息检索知识；熟悉制剂新药和仿制药研究项目研发流程、注册法规、质量管理、GMP等知识；

• 薪酬范围：

18-30万+项目奖金

• 工作地：

绍兴新昌

岗位二：分析研发项目负责人

• 需求：2人

• 岗位职责：

1、质量研究项目计划制定及按计划实施，分析方法的开发及研发报告的撰写，质量研究模块申报资料的撰写；

2、分析方法验证方案及报告撰写，验证实施，研发记录复核；

3、指导和培养质研技术员和分析员；

• 任职要求：

1、本科及以上学历，药学、化学、分析等相关专业；

2、2年以上医药研发相关工作经验，作为主要成员参与完成一个及以上的项目完整开发；

3、熟练掌握各品牌HPLC、GC、LC-MS等仪器的使用，对于ICH指导原则，各国药典，CDE和GMP等相关规定有深入了解；

• 薪酬范围：

15-25万+项目奖金

• 工作地：

绍兴新昌

岗位三：合成研发项目负责人

• 需求：1人

• 岗位职责：

1、负责原料药项目开发计划的制定及技术问题的解决    

2、负责原料药项目工艺开发部分资料的撰写工作       

3、负责仿制药制剂项目涉及杂质分析报告的撰写工作

• 任职要求：

1、主导完成至少1个完整化学原料药项目的开发（从立项到申报）及注册资料撰写工作；                         

2、具备杂质分析报告撰写及化合物结构确证图谱解析能力

• 薪酬范围：

20-33万+项目奖金

• 工作地：

绍兴新昌

岗位四：临床PM

• 需求：1人

• 岗位职责：

1、负责临床项目管理制度和SOP的制定、执行;

2、负责组织、实施公司研发品种的临床研究工作，完成公司新药、仿制药项目临床研究工作；

3、参与完成公司研发项目申报资料的撰写，协助完成注册申报资料的评估；

• 任职要求：

1、本科及以上人员，临床医学/药学相关专业；

2、5年以上相关岗位工作经验，具备项目临床研究经验，熟悉药物的开发流程以及相关政策法规、指导原则。

• 薪酬范围：

18-30万+项目奖金

• 工作地：

绍兴新昌

岗位五：注册专业经理

• 需求：1人

• 岗位职责：

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；

2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报，跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

3、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；

• 任职要求：

1、3年以上注册经验，本科及以上学历，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

• 薪酬范围：

25-35万

• 工作地：

杭州/绍兴新昌

投递方式

联系人：李女士（研究院）

手机号：18814838123

电子邮箱：lanlan.li@jingxinpharm.com

药品制造公司

地址：浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号

岗位一：车间主任

• 需求：1人

• 岗位职责：

1、总体负责车间生产、质量、安全管理。

2、负责车间GMP规范的符合性。

3、负责车间生产成本管理。

• 任职要求：

1、药学及相关专业本科以上学历，两年及以上生产车间的管理经验。

2、熟悉药品生产工艺，熟悉药品生产相关的法律法规与GMP规范

3、熟悉车间生产管理流程与现场管理。

4、良好的沟通协调能力。

• 薪酬范围：

面谈

• 工作地：

绍兴新昌

岗位二：分析技术员

• 需求：5人

• 岗位职责：

1、化学药品分析方法验证、转移、确认；

2、药物分析方法验证/转移项目。

• 任职要求：

1、分析化学、药学等相关专业毕业；

2、有化学药品分析方法验证、转移、确认的工作经验；

3、独立完成过分析方法验证/转移项目。 

4、熟练操作LC-MS、HPLC、GC、UV、IR等仪器；

5、熟练查找ChP、EP、USP和BP，掌握ICH指导原则；

6、熟悉国内及欧美国家药品生产GMP法规、数据完整性管理等相关要求。

• 薪酬范围：

面谈

• 工作地：

绍兴新昌

岗位三：制剂技术员

• 需求：5人

• 岗位职责：

1、负责CMO业务制剂模块承接，开展立项、开题、小中试、验证，确保项目落地

2、负责研究院项目转移承接。

3、负责项目管理，确保目标达成。

• 任职要求：

1.能够独立进行实验方案设计，能够检索国内外制剂相关专利。

2.能够独立完成开题报告和研发报告的整理。

3.能够审核申报资料与原始记录的一致性、真实性和规范性。

• 薪酬范围：

面谈

• 工作地：

绍兴新昌

投递方式

联系人：刘女士（药品制造公司）

手机号：13858496982（微信同号）

电子邮箱：296579067@qq.com

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